Arzneimittel

Vorbereitung und Einreichung von neuen Zulassungsgesuchen (Swissmedic)

• Beratung zu Einreichungsstrategien
• Literaturrecherchen und Erstellen von literaturbasierten Dossiers
• Vorbereiten von Firmenmeetings (Scientific Advice, Presubmission, Clarification)
• Co-Marketing Anträge

Life Cycle Management

• Vorbereitung und Einreichung von Änderungsgesuchen (Qualität, Produktinformation)

Due Diligence 

• Bewertung auf Vollständigkeit und Aktualität der Zulassungsdokumentation
• Stand offener Verfahren (Anträge, Variations)

Weitere Produktkategorien

Medizinprodukte, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel

• Planung des Marktzuganges und Beratung zu Abgrenzungskriterien der unterschiedlichen Produktkategorien